La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), en conjunto con el laboratorio Merck Sharp and Dohme (MSD), lanzó el pasado 17 de marzo una alerta sanitaria de urgencia, al confirmar la presencia de lotes apócrifos de Keytruda (pembrolizumab), el cual advirtieron carece de principio activo o cuya procedencia es un misterio logístico.
De acuerdo con el aviso, se detectaron lotes específicos que no son reconocidos por el importador oficial, entre los identificados como falsos son:
- Lote Y005560 (Caducidad 20/10/2025): El análisis químico reveló que el principio activo es inexistente.
- Lote DR82765 (Caducidad 05/2026): La información del envase está en inglés y el número de lote no coincide con los registros de fabricación de MSD.
- Lotes Y011745 e Y005786: Reportados previamente en diciembre de 2025 y que aún circulan en el mercado negro.
Por otro lado, según el Instituto Nacional del Cáncer (NCI), Keytruda el pembrolizumab es un medicamento que actúa como inmunoterapia y su función es "desbloquear" el sistema inmunitario del paciente, para que a su vez reconozca y ataque las células cancerosas, por lo que es un pilar en los tratamientos contra el cáncer de pulmón de células no pequeñas; cáncer de vejiga, de mama triple negativo y melanoma.
La Cofepris expuso que para identificar si estas medicinas son falsas, los profesionales de la salud y pacientes no deben dar por sentado su autenticidad, especialmente si no se adquiere en hospitales de prestigio.
Asimismo, explicó que todo medicamento oncológico legal en México tiene en español su información, por lo que, si esta viene en inglés, esa es una señal de alerta inmediata, además, se debe verificar que sea legible el registro sanitario y que los sellos de seguridad no se encuentren violados.
De igual manera, el número de lote y fecha de caducidad en la caja deben coincidir de manera exacta con los que aparecen en el frasco interno, diferencias que parezcan mínimas como la tipografía o hasta el color de la tinta, deben ser reportadas.
En tanto, los distribuidores tienen la obligación legal de validar a sus proveedores, por lo que si un almacén detecta cualquiera de los citados lotes (Y011745, Y005786, Y005560 y DR82765), lo debe inmovilizar y posteriormente hacer la denuncia ante la Cofepris.
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